projet

Migration des systèmes de supervision et qualification pour une usine pharmaceutique

Systèmes de contrôle industriels Sciences de la vie France

Contexte et enjeux

Ce client, groupe pharmaceutique leader, propose des solutions thérapeutiques innovantes, et offre plus de 200 médicaments, vaccins et produits de santé en France. Ce client dispose de plusieurs sites de production, dont un site spécialisé dans la fabrication de produits de base pharmaceutiques.

Aujourd’hui, les systèmes de supervision de ce site de production ne répondent pas totalement aux standards actuels des systèmes du groupe. Ce site a donc besoin de faire évoluer ses systèmes de supervision.

Dans ce contexte, ce client a mandaté Assystem Care pour assurer la migration des systèmes de supervision. Assystem Care intervient sur ce site depuis plusieurs années et a une parfaite maîtrise des systèmes de contrôle commande du site et des technologies à mettre en place.

Missions

La migration des systèmes comprend plusieurs phases :

  • Migration de l’application WinCC V6.0 SP4 vers V7.5
  • Reprise de la navigation de la supervision
  • Mise en place d’une base OPC (Ole for Process Control) pour IP21 (InfoPlus.21)
  • Virtualisation de l’architecture
  • Sécurisation des données et synchronisation horaire
  • Audit-trail de l’application : l’audit trail est un outil de traçabilité avec une base de données où sont enregistrées toutes les actions des opérateurs, modifications de paramètres, apparitions d’alarmes. Cela permet d’assurer une historisation des données, d’avoir une visibilité des actions sur toute une période et de réaliser des extractions pour faire des reportings. De plus, un procédé de checksum vérifie que les données dans l’audit trail sont exemptes de manipulations.

Assystem est intervenu à toutes les étapes du projet :

  • Phase études
  • Validation de la nouvelle architecture réseau
  • Création du prototype
  • Essais
  • Phases de qualification FAT (Factory Acceptance Test), SAT (Site Acceptance Test - test fournisseur et sur site), QI (Qualification Installation) & QO (Qualification Opérationnelle)

Bénéfices clients

  • Mise en cohérence du système du site de production avec ceux du groupe
  • Qualification des systèmes en plateforme (FAT) puis sur site (SAT) pour garantir leur conformité avec la norme 21 CFR part 11
  • Traçabilité optimale des actions opérateurs et de la production par l’outil audit trail, permettant d’être en conformité avec la réglementation, de réaliser les actions correctives et préventives nécessaires et de mieux organiser la production
  • Limitation du volume de non-conformités et localisation rapide le cas échéant
  • Réduction des pertes de données et amélioration de l’efficacité des équipes de production grâce au suivi des paramètres de production

En chiffres

0

collaborateurs mobilisés

0

serveurs redondants

00

postes clients

0

liaisons OPC

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