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Santé
& Sciences de la vie

Assystem Care vous accompagne dans les sciences de la vie et la santé

LES ENJEUX

Le secteur des sciences de la vie se caractérise par un marché durablement en croissance, porté par une demande constante liée aux besoins continus de la population et des gouvernements en matière de traitements innovants, efficaces et sûrs.
Au vu de la concurrence et des exigences réglementaires accrues dans le secteur, il devient essentiel de trouver de nouvelles solutions.

Les sciences de la vie doivent également tirer profit des disruptions offertes par le digital, qu’il s’agisse du développement de nouvelles thérapies ou de la réussite de leurs investissements industriels, tout en se prémunissant des risques émergents issus du digital, en particulier ceux en lien avec la cybersécurité.

Solutions secteur de la santé

Répondre à une demande croissante de médicaments et de solutions thérapeutiques

Face à l’apparition massive de nouvelles pathologies, au vieillissement de la population et à l’augmentation de la demande des pays émergents, le secteur de la santé doit adapter son organisation pour offrir de nouvelles solutions, adresser une population plus vaste et aux exigences croissantes.

Conformité sciences de la vie et santé

Relever le défi d’une conformité réglementaire en constante évolution

Le challenge consiste à garantir la conformité à des exigences réglementaires en constante évolution, que ce soit à l’occasion de la mise en service d’une nouvelle installation ou d’une ligne de production, comme dans l’organisation opérationnelle de l’ensemble des processus réglementés. A cet égard, il est essentiel de disposer d’outils permettant d’être conforme à la réglementation actuelle tout en anticipant les évolutions à venir. Les outils devront ainsi être repensés pour répondre aux exigences réglementaires de demain, tout en optimisant et simplifiant les processus de mise en conformité

Coûts industrie pharmaceutique

Maîtriser les coûts industriels et le time-to-market

Dans un contexte de concurrence accrue, les lancements de produits doivent s’opérer dans des délais plus courts et avec un souci de rentabilité plus fort. La maîtrise des coûts passera par une optimisation de l’opérationnel tout au long du cycle de vie du produit. Accélérer le démarrage des installations, améliorer la flexibilité des installations, optimiser le prix de revient industriel en misant sur l’excellence opérationnelle sont les leviers qui permettront d’assurer la meilleure place aux nouveaux produits que le marché attend.

Digital et enjeux sécuritaires

Tirer profit du digital tout en maîtrisant les enjeux sécuritaires

La révolution numérique offre de formidables opportunités, qu’il s’agisse de développer de nouveaux dispositifs médicaux ou des thérapies innovantes, de réinventer et d’optimiser les processus industriels, ou de garantir tout au long de leur conception puis de leur construction la conformité des installations industrielles aux exigences techniques comme réglementaires. Ce recours accru au digital sera un succès à la condition de faire face aux enjeux de cybersécurité, de data integrity et de façon globale de gestion du cycle de vie des données.

NOTRE EXPERTISE dans la santé et sciences de la vie

Chez Assystem Care, nous couvrons vos défis les plus complexes et nous anticipons les nouveautés au niveau du contexte réglementaire et technologique dans le secteur des sciences de la vie.

En alliant les expertises au niveau de la réglementation et de la performance avec l’ingénierie, nous mettons fin aux cloisonnements afin d’optimiser le time-to- market.
Nous intervenons sur vos processus industriels, de la stratégie aux activités opérationnelles, afin de vous permettre de vous focaliser sur vos patients et votre cœur d’activité. Cela fait partie de notre stratégie pour contribuer à transformer le secteur des sciences de la vie.

Notre offre conseil est unique et intègre l’ingénierie de bout en bout, la gestion de la qualité et de la performance à travers tout votre cycle industriel : de la conception et l’ingénierie à la libération de lots et l’optimisation des  opérations. En commençant par les défis auxquels vous devez faire face, nos équipes d’experts développent des solutions sur mesure répondant à vos besoins, basées sur nos méthodes et nos propres outils à la fois pionniers et intelligents.

Aide à la mise en conformité et performance de vos activités opérationnelles

Mise en place de solutions d’ingénierie et de gestion de projets industriels

Accompagnement de la transformation digitale (cybersécurité, Data Science & Knowledge Management)

Nos Offres

  • Gestion de Projet & Ingénierie Gestion de Projet & Ingénierie
  • Conformité, Sûreté & Sécurité Conformité, Sûreté & Sécurité
  • Digital & Data Digital & Data
Gestion de Projet
  • PMO (coût, planning, contrat, ressources, risques)
  • Gestion de la configuration
  • Contrats & supervision de la supply chain
  • Supervision de la construction
  • Essais & mise en service
  • Supervision des arrêts
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Études
  • Faisabilité à études Procurement
  • Revue design
Ingénierie Système
  • Maîtrise des exigences / PBS
  • Gestion des interfaces / configurations
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Systèmes de Contrôle Industriels
  • Ingénierie et conception
  • V&V / Programmation
  • Maintenance
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Études de sites & Permis
  • Études de site et impacts (ESIA, sismiques, géologiques, géotechniques…)
  • Permis de construire
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Conseil
  • Stratégie & organisation
  • Lender Technical Advisor
  • Readiness assessment
Conformité
  • Diagnostic de conformité
  • Plans d’amélioration et de remédiation
  • Commissioning Qualification Validation (CQV)
  • Computer System Validation & Data Integrity (CSV/DI)
  • Gestion de la qualité & HSE
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Sûreté
  • Sécurité fonctionnelle
  • Sûreté de fonctionnement
  • Sûreté Nucléaire
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Sécurité
  • Cybersécurité industrielle
  • Sûreté / Protection de sites
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Ingénierie Système Digitale
  • MBSE Services (Model Based Systems Engineering)
  • BIM Services
  • PLM Services
  • Digitalisation des essais et mise en service
  • Digitalisation du démantèlement
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Data Science Industrielle
  • Document to data
  • Master Data Management (MDM)
  • Automatisation des processus métiers
  • Moteur de recherche métiers
  • Analytique & Intelligence artificielle
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Digital Field Services
  • Maintenance prédictive
  • Opérateur augmenté
  • Jumeau numérique
Solutions de Contrôle de Projet
  • Project delivery model
  • SIGP (Système d’Information de Gestion de Projet)
  • Optimisation de plannings complexes

Nos projets santé et sciences de la vie

Gestion globale des risques sites pharmaceutiques
Sciences de la vie
Gestion de projet

PMO et gestion globale des risques pour des industries pharmaceutiques

CQV remplissage pharmaceutique
Sciences de la vie
Conformité

CQV pour une nouvelle unité de remplissage pharmaceutique

ingénierie et ASTM E2500 groupe biopharmaceutique
Sciences de la vie
Conformité

Ingénierie et ASTM E2500 pour un groupe biopharmaceutique

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