projet

Stratégie de maintenance industrielle pour une usine de biotechnologie

Conseil Sciences de la vie Suisse

Contexte et enjeux

Ce client est une entreprise de biotechnologie d’envergure mondiale. L’un de ses sites est implanté à Luterbach près de Soleure. Il s’agit d’une nouvelle unité de fabrication de produits biologiques. La production doit démarrer en 2019 et l'unité doit être pleinement opérationnelle en 2020.

Cette usine assurera la culture de cellules de mammifères au sein de l'une de ses unités de biofabrication.

Il est tout d’abord prévu de construire deux unités. Le plan directeur du site prévoit de construire jusqu’à sept unités. Chaque bâtiment dispose de tous les équipements nécessaires (amont et aval, soutien et services) pour assurer la production des substances médicamenteuses biopharmaceutiques.

Le site de Soleure comporte d’autres installations, dont un entrepôt de soutien à la fabrication, un laboratoire de qualification et de mise en service, des locaux administratifs, un parc de stockage et un bâtiment central pour les services.

Lors de la phase de construction, ce client a mandaté Assystem Care pour mettre en œuvre une stratégie de maintenance industrielle, comprenant notamment une stratégie d’organisation de la gestion de l’installation intégrée.

Missions

  • Support au responsable des services techniques et de maintenance pour la définition et la mise en œuvre d’une organisation couvrant l’entretien des équipements et la gestion des services sur l’ensemble du site
  • Définition de la stratégie (processus, etc.) pour l’unité de gestion de l’installation intégrée (qui est gérée par un tiers et constituée d’équipes du client)
  • Définition, mise en œuvre et suivi des principaux processus de maintenance depuis la livraison des équipements jusqu’à leur exploitation (documentation, procédures, instructions de travail, plans et contrats de maintenance, pièces de rechange, création de données de référence dans le système de gestion de maintenance informatisé CMMS [Computerized Maintenance Management System], définition et gestion de la formation, outils, ateliers...)
  • Participation au recrutement (évaluation des besoins en ressources, fiches de poste, entretiens)
  • Participation à la préparation de l’exploitation du site, au reporting, à la gestion de projets pluridisciplinaires
  • Mise en place de processus conformes aux exigences réglementaires (qualité et sécurité, programme de maintenance prédictive, gestion des pièces de rechange, etc.)
  • Proposition de solutions éprouvées : définition de plans de maintenance, système de gestion de la maintenance, structure de la documentation, contenu des procédures, afin de sensibiliser aux risques potentiels

Bénéfices clients

  • Gain de temps et optimisation de l’exploitation, grâce à la définition d’une organisation de maintenance globale (procédures, outils...) opérationnelle en amont de la mise en service. La stratégie de maintenance a été testée en amont, ce qui est aussi un prérequis pour la production
  • Optimisation de la synchronisation des missions, grâce à la mise en œuvre de la stratégie de maintenance avant le recrutement des collaborateurs qui vont l’appliquer
  • Qualification de plus de 90 équipements sans renforcement des équipes internes

En chiffres

2

bâtiments de production

1

bâtiment de services

90

équipements

10

consultants

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