projet
Contexte et enjeux
Ce client est un acteur mondial intégré de la synthèse pharmaceutique et des ingrédients de spécialité. Ce groupe dispose de deux sites de production en Asie Bangpoo (Thaïlande, 20 km de Bangkok), Wuxi (Chine, 250 km de Shanghaï) qui interviennent sur la production d’un ingrédient pharmaceutique actif (IPA) sous forme sèche (paracétamol, aspirine).
Suite à une Warning Letter de la part de la FDA, le groupe devait implémenter un plan de remédiation, notamment pour les process de nettoyage et de validation du nettoyage.
Ce client a fait appel à Assystem Care pour définir et mettre en place un plan de remédiation sur le périmètre nettoyage des deux sites asiatiques de production.
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