projet

Ingénierie et ASTM E2500 pour un groupe biopharmaceutique

Conformité / Sécurité Sciences de la vie Belgique

Contexte et enjeux

Ce client est une société européenne de biopharmacie qui réalise de grands projets d’investissement.
Il dispose d’une équipe d’ingénierie dédiée en interne (> 20 ingénieurs spécialisés) qui devait faire face à des difficultés, liées à une documentation et des pratiques d’ingénierie hétérogènes. Cette société souhaitait améliorer ses connaissances en s’appuyant sur des bonnes pratiques d’ingénierie.
Le projet avait pour but de :

  • Mettre en place les recommandations d’ingénierie décrivant les phases clés de développement, qui pouvaient être immédiatement utilisées et déployées sur le projet
  • Définir une feuille de route pour améliorer les meilleures pratiques d’ingénierie à long terme

Assystem Care a été mandaté pour aider le département d’ingénierie de ce client à améliorer ses normes d’ingénierie actuelles et mettre en place un ensemble d’outils de gestion de projet faciles à utiliser.  

Missions

  • Mise en place d’un plan de projet avec le client, en mettant l’accent sur des systèmes clés choisis
  • Délimitation de l’étendue du projet, identification des objectifs, du plan de projet, des jalons et des livrables clés
  • Développement d’une feuille de route en 10 étapes, composée de 15 modules d’ingénierie individuels
  • Utilisation d’un outil spécifique, une plateforme intelligente, faisant partie des solutions Apollo (KorteX), comprenant les directives d’ingénierie les plus récentes

Bénéfices Clients

  • Flexibilité optimale dans la réalisation des différents projets d’ingénierie grâce à la possibilité d’utiliser les modules isolés ou combinés entre eux
  • Développement d’instructions visuelles, inclues dans les modules, afin d’assurer un déploiement fluide et efficace au sein des équipes et d’éviter toute difficulté potentielle concernant la qualité et/ou l’ingénierie
  • Amélioration des connaissances du client en matière d’ingénierie, lui permettant de maîtriser les prochaines mises à jour de sa documentation

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