projet

Gestion globale des risques pour l’extension d’un site de bioproduction

Gestion de projet Sciences de la vie France

Contexte et enjeux

Ce client est un laboratoire pharmaceutique majeur. L’un de ses sites assure la fabrication de plusieurs substances actives entrant dans la composition de médicaments innovants (traitements destinés à l’asthme, au psoriasis, à la transplantation rénale et un anti-inflammatoire) ou nécessaires à des études cliniques.

Ce site de bioproduction mène un projet d’extension majeur, afin de répondre à la demande croissante du marché, afin d’augmenter la capacité et la flexibilité de production (Production Unit Multiproduits). Pour cela, le client a mis en place un projet spécifique dédié à l’installation d’une seconde ligne DSP (Down Stream Process) et l’installation de deux nouveaux bioréacteurs.

Face à de multiples sous-projets et jalons critiques à sécuriser, la direction du projet a fait appel à l’expertise d’Assystem pour une mission de gestion globale des risques.

Missions

La mission se déroule en deux volets de revues de risques globaux sur une période de 4 mois :

  • Mission de gestion globale des risques pour les jalons majeurs :
  • APD
  • Construction
  • Qualification du nouveau laboratoire de microbiologie (jalon amont du projet)
  • Identification des jalons majeurs et risques associés pour renforcer la coordination des transitions entre les équipes intervenant sur les phase APD et Commissioning / Qualification et Validation

Résultats

L'analyse des risques majeurs du projet a donné lieu à un rapport « Executive Summary » présentant les 10 actions-clés au niveau de la direction générale et de la direction de projet pour sécuriser le projet.

Ce partenariat de confiance renforcé a permis de réaliser d’autres missions Commissioning Qualification et Validation relatives au projet de ce client.

En chiffres

00000000

d'investissements

0

ans de travaux

000

hausse de la capacité de production

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