projet
Audit organisation industrielle et études pour des laboratoires pharmaceutiques de contrôle qualité
Études / Conseil Sciences de la vie Suisse
Contexte et enjeux
Ce client est une entreprise pharmaceutique totalement intégrée, qui dispose d’un site de production en Suisse. Ce site héberge plusieurs laboratoires de contrôle qualité : physico-chimie, microbiologie, développement analytique, développement pharmaceutique et procédé biologique. Les organismes de réglementation ont formulé des observations pour améliorer les procédés et les activités, l’agencement de l’espace des laboratoires n’étant pas optimal car répartis sur différents étages.
Le client a lancé un projet visant à :
- Rationaliser les flux des différents laboratoires
- Modifier l’implantation des activités des laboratoires afin d’optimiser l’espace dans les bâtiments existants
- Mettre en place des laboratoires de biologie moléculaire pour les projets à venir
- Améliorer la conformité en matière d’exigences réglementaires, en particulier celles de la FDA (Food and Drug Administration)
Le client a fait appel à Assystem Care pour auditer les installations et les méthodes de travail ainsi que pour revoir la conception détaillée des laboratoires, afin de prendre en compte les nouvelles exigences réglementaires et d’optimiser les activités.
Missions
- Analyse axée sur les procédés et les flux concernant :
- Les échantillons, les consommables et le matériel en verre (souillé versus propre)
- Le temps et la distance de marche des employés
- Organisation d’ateliers pour améliorer les procédés et l’enchaînement des tâches (nouvel agencement).
Ces analyses et ateliers ont suivi une approche ascendante :
- Définition des besoins des différents laboratoires et conception des nouveaux laboratoires
- Recommandations pour améliorer la conformité (réglementation, sécurité, biosécurité) et intégration au nouvel agencement
- Proposition d’un plan de réaménagement (calendrier et échelonnement) prenant en compte les contraintes techniques, la continuité d’exploitation et la conformité
- Analyse des risques pour la phase de mise en œuvre prévue
Deux experts confirmés d’Assystem Care (BE, CH) ont été affectés au projet.
Résultats
- Réduction du temps de marche de 37 % grâce à la nouvelle conception des laboratoires
- Renforcement de la conformité aux exigences réglementaires, par exemple en déplaçant les activités non techniques telles que les tâches administratives en dehors des laboratoires de microbiologie
- Amélioration de l’efficacité, en mettant l’accent sur le regroupement logique des activités, afin d’optimiser les flux et de minimiser le transport du matériel
- Transmission de la conception proposée au prestataire technique pour mise en œuvre
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