projet

Gestion de projet et approche ASTM E2500 pour un groupe biopharmaceutique

Conformité & Remédiation Sciences de la vie Suisse

Contexte et enjeux

Ce client est un acteur majeur dans le domaine de la biopharmacie. Il est spécialisé dans le domaine de la neurologie et l’immunologie.

Ce client a lancé un programme global pour augmenter sa capacité de production et fiabiliser davantage ses processus. Ce projet, qui vise à optimiser les activités de gestion de projet, nécessite de garantir une période d’arrêt avec un minimum d’impact sur la capacité et le volume de production du site. Le planning global est optimisé pour réduire cette période d’arrêt.

L’approche ASTM E2500 est connue sur le site mais elle est partiellement déployée. Le transfert de responsabilités, avec la réception des nouveaux équipements par les utilisateurs finaux, doit être formalisée.

Assystem Care a été mandaté pour évaluer les compétences du client en termes de management de projet, incluant le planning, l’analyse de risques et la qualité et améliorer la stratégie d’organisation industrielle.

Missions

  • Diagnostic des compétences du client dans le domaine du management de projet, incluant les paramètres planning, suivi des coûts et qualité
  • Identification du chemin critique concernant les principaux fournisseurs et clients
  • Préparation d’un planning de niveau 4 pour déterminer une période d’arrêt de production réaliste et ferme
  • Organisation de sous projets pour le management du planning
  • Préparation d’une analyse de risques pour le projet, comprenant un suivi financier, la maintenance et les activités sûreté
  • Support apporté pour le management des ressources et proposition d’améliorations organisationnelles

Résultats

  • Déploiement complet de l’approche ASTM E2500, ne nécessitant aucune opération de dépannage ni de replanification d’actions
  • Améliorations apportées en termes organisationnels en ce qui concerne la gestion de la charge de travail en interne et externe
  • Réussite au niveau du transfert de responsabilités de la phase qualification à la phase production
  • Réduction de la période d’arrêt (25 semaines contre 26 semaines prévues)
  • Livraison dans les délais impartis de 100% des lots produits à la suite du projet

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